Bioanalytical Guidelines for Android APK

Popis

Ste bioanalytický odborník, výskumník, študent alebo sponzor bakalárskeho/belgického štúdia? Táto aplikácia je pre vás, aby ste mali aktuálne informácie o pokynoch, novinkách a poznatkoch súvisiacich s bioanalýzou. Táto aplikácia obsahuje všetko, čo súvisí s bioanalýzou a jej súvisiacou oblasťou (ako je klinický výskum, klinické skúšanie, BA/BE atď.)

********* KĽÚČOVÉ VLASTNOSTI********

USFDA BIOANALYTICKÉ USMERNENIA

Pokyny na validáciu bioanalytických metód amerického úradu FDA, máj 2018

Hodnotenie interných štandardných odpovedí počas chromatografickej bioanalýzy: Otázky a odpovede (september 2019)

Prístup k usmerneniu špecifickému pre produkt (OGD) pre vývoj generických liekov

21 CFR časť 11 usmernení

Prístup k oficiálnemu webináru USFDA (bezplatný prístup)

BIOANALYTICKÉ USMERNENIA EMA

Usmernenie pre validáciu bioanalytických metód

ICH M10 o validácii bioanalytických metód (návrh)

Usmernenie o bioekvivalencii špecifické pre produkt

NÁVOD KTO

Príloha 9 Usmernenie pre organizácie vykonávajúce štúdie bioekvivalencie in vivo

Priamy prístup k inšpekčným správam WHO CRO? (WHOPIRs)

JAPONSKO (MHLW) USMERNENIA BMV

Usmernenie pre validáciu bioanalytickej metódy (test viazania ligandov) vo farmaceutickom vývoji (MHLW, Japonsko)

Usmernenie pre validáciu bioanalytických metód vo farmaceutickom vývoji (25. júla 2013, MHLW, Japonsko)

PRÍSTUP KU GLOBÁLNYM PREDPISOM

Austrália (TGA)

Brazília (ANVISA)

Kanada (Health Canada)

EDQM

India (CDSO)

ICH

Mexiko (SALUD)

Švajčiarsko (MEDSAFE)

Singapur

Thajsko

OECD GLP

PRÍSTUP K HLAVNÝM ČASOPISOM A BIELYM LISTOM O BIOANALÝZE

WRIB biele papiere

Biele knihy globálneho CRO konzorcia (GCC).

AAPS Journal

Bioanalysis Journal

Článok na rôzne témy ako ISR, Stabilita, porovnanie smerníc atď

DISKUSNÉ FÓRUM

Otvorte diskusné fórum na diskusiu o rôznych témach bioanalýzy s členom tejto aplikácie

Vyjadrite svoje názory a podeľte sa o svoje poznatky

NAJNOVŠIE SPRÁVY A AKTUALIZÁCIE HLAVNÝCH PREDPISOV A ODVETVIA

Získajte upozornenia na najnovšie správy a aktualizácie priamo od globálnych regulačných agentúr

CHEMICKÁ KALKULAČKA

Rýchly výpočet zapnutý

Príprava roztoku rôznej koncentrácie

Výpočty percenta a molarity

Zriedenie zásobného roztoku na pracovnú koncentráciu

Zriedenie na požadovanú koncentráciu

Táto aplikácia je užitočná pre farmaceutických, biofarmaceutických a CRO profesionálov, vedcov, výskumníkov, audítorov kontroly kvality, študentov, sponzorov a ako všeobecnú referenciu má váš telefón po ruke namiesto nosenia referenčnej knihy.

Stále na tom pracujeme, napíšte nám svoj návrh do komentára alebo nám napíšte

na [email protected]

Zdieľajte aplikáciu vo svojej sieti, aby bolo prospešných pre viac ľudí.